华仁药业11月4日公告,近日,公司全资子公司安徽恒星制药地喹氯铵原料药收到国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》。根据国家药品监督管理局药品审评中心“原辅包登记信息”公示平台显示,子公司安徽恒星制药是国内第2家地喹氯铵原料药获得“A”状态(批准在上市制剂中使用)企业。
药品名称为地喹氯铵,地喹氯铵原料药可用于制剂地喹氯铵含片的生产。地喹氯铵含片原研公司为日本明治制果株式会社,地喹氯铵含片属于阳离子表面活性剂,具有广谱抗菌作用,对口腔和咽喉部的常见致病细菌和真菌感染有效,适用于急、慢性咽喉炎,口腔黏膜溃疡、齿龈炎。