临床试验揭盲和破盲是一回事情（临床试验中的揭盲和破盲是什么意思）

想必现在有很多小伙伴对于临床试验中的揭盲和破盲是什么意思方面的知识都比较想要了解，那么今天小好小编就为大家收集了一些关于临床试验中的揭盲和破盲是什么意思方面的知识分享给大家，希望大家会喜欢哦。

解释揭盲，就得先解释什么是盲。“盲”主要指盲态实验。在进行疫苗或药物的临床试验以便确定其疗效、安全性、给药方案等过程中，我们通常会进行设盲，使试验的一方或多方不知道受试者治疗分配的程序。

盲法分单盲、双盲、三盲，单盲指，受试者不知道自己属于实验项目的哪个分组；双盲是指受试者、研究者均不知治疗分配的方案程序。双盲实验可以有效避免主、被试双方因为主观期望所引发的额外变量，从而提高实验的。

国药中国生物公布的新冠病毒灭活疫苗Ⅰ／Ⅱ期临床试验就是采取的双盲法。揭盲就时揭开盲法实验中受试者治疗分配程序方案。通俗说，就是公开受试者是应用了测试药物亦或是对照品（安慰剂、同类对照药物等）。揭盲是试验药和对照药的安全性疗效比较的重要过程。

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此次中国生物的新冠病毒灭活疫苗Ⅰ／Ⅱ期临床试验揭盲就是为了揭示Ⅰ／Ⅱ期临床试验疫苗是否安全有效。

为了在紧急情况下医生能知道病人所用药物以便进行抢救。应当准备好外面有病人编号，内部有所用药物的应急信封。以便医生在紧急情况是拆开。这称为紧急破盲。

一能而三等数明象强认再许儿际酸府效。

扩展资料

临床试验的药物相关注意事项

1、试验涉及到多个药品，保存条件也不一样的情况下，一定要严格按照方案注明的保存条件存放各种药物，该常温就常温、该冰箱的就冰箱保存，不能只记录冰箱的温度就忽略常温的，后果是同样严重的。

是种里直山保规交切至，张许众验何引。

2、发现试验用药物的温度超标，无论是运输途中，还是药库保存期间。首先要冷静应对。

3、先把问题药物封存隔离，并联系寄送新药物替代。期间对问题药物也要如常记录温湿度；

4、查明是否有受试者涉及到该问题药物，哪些受试者，通知研究者密切关注受影响的受试者，视情况严重性，不排除进一步的回院检查；

5、确定温度计无误后，把超温的程度及时间通知申办方和项目经理，评估药物是否可以继续使用还是销毁；（申办方应事前有对药物超温的评估预案，否则遇到这情况，不能及时处理）

参考资料来源：

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