在21世纪初期,全球仅有几家单位开始在动物模型上尝试进行移植研究,包括小鼠、大鼠、狗、羊、猪、兔及非人灵长类。本文图片来源:复旦大学附属妇产科医院
资料显示,截至目前,全球共计已经开展80例人体移植并获得了20余例活产分娩的记录,而且其中来自于遗体捐赠的也已成功孕育了后代,世界上首例移植术后分娩的婴儿,如今已成长为9岁健康男童。
华克勤特别强调,该院开展的移植研究,不针对健康女性开展,必须是已婚女性,年龄在18-40岁之间,同时为性不孕且渴望通过移植妊娠的女性。此外,也要求体重指数≤28kg/m²、无糖尿病、高血压、心血管和肾脏疾病、无血栓性疾病等,如果为恶性肿瘤患者,要求5年无复发,经医生团队的专业评估,以及体格检查、实验室检查、盆腔核磁等检查,才能进入这项临床实验。
在这项临床实验开始招募志愿者之前,复旦大学附属妇产科医院就已经开展了相关的伦理委员会讨论,并已经通过了卫生主管部门的伦理验证,同时还邀请了曾开展这项技术的西京医院的专家,就这一技术可能出现的风险和可行性治疗方案开展讨论,以做好安全和风险保障。
移植妊娠流程
国内主要是母亲将贡献给不孕的女儿
根据移植的要求,首先需要冻存受体的卵子和其丈夫的结合而成的受精卵,随后从供体获取配型良好的,体外修整以后将植入受体的盆腔。
在这项临床研究中,移植供体哪里来?华克勤回答:“一般最常见是母亲,国内研究目前也是用的母亲,国外则有母亲、姐妹、好友、尸体供者等等,比较广。我们从门诊沟通来看,妈妈一般还是愿意贡献的,当然没有绝经的质量会更好,而如果是来自亲友等捐赠,必须基于自愿的原则,不能有任何道德绑架或者因愧疚心理产生的补偿等等,我们对于有意愿进行移植的患者,也会进行术前心理评估。”
华克勤表示,目前,该院也收到很多咨询,问“男性能不能也能替女人进行移植”,甚至还有一些男性希望替自己妻子来体验生二胎的过程,“其实男性及人的移植问题目前在国外也面临很多伦理讨论,由于男性骨盆、内生殖器结构以及激素问题,所以目前还没有这方面的手术研究,当然男性也会面临更多的伦理争议,所以目前开展的研究都要求生物学基因是染色体46XX的女性。”
针对“移植如果真的全面放开,会不会有器官买卖及器官分配不均的情况的发生,会不会对于穷人来说不公平”的问题,华克勤解释,医学研究从来都是伦理先行,相关调查和文章已经很多了,他们也在研究前发表了伦理讨论的文章,有了伦理审核后才循序渐进地开展研究。
针对收费问题,华克勤说,目前由于还在临床研究阶段,医疗机构将会承担其中的医疗费用。与此同时,国内主要是母亲将贡献给不孕的女儿,均为无偿贡献,后续也可能随着脑死亡供体研究的开展,会有等待移植的患者优先次序问题,仍然需要进一步分析。
“移植手术在国内是一项新的技术,但在人口老龄化以及生育率持续走低的背景下,潜力是值得关注的,医学的发展总需要伦理、数据的支撑,我们也想通过这次的临床探索,能为这项技术的落地提供更多可能。”华克勤说。
附:哪些女性可以选择移植
1、>18岁,<40岁;
2、性不孕且渴望通过移植妊娠;
3、已婚;
4、体重指数≤28kg/m²;
5、无吸烟,无药物或酒精滥用;
6、无重度腹腔内粘连;
7、恶性肿瘤患者5年无复发;
8、非肠管代,长度≥5cm;
9、AFC>8或AMH>1.5μg/L;
10、LCT正常,高危HPV筛查阴性;
11、无HBV、HCV、HIV、人类嗜好T细胞病毒(HTLV)、CMV、EB病毒、衣原体、梅毒、淋球菌感染;
12、无精神疾病;
13、无糖尿病、高血压、心血管和肾脏疾病;
14、无慢性阻塞性肺部疾病、结核;
15、无血栓性疾病;
16、愿意接受术后免疫抑制药物及接受剖宫产手术及分娩后的切除术;
17、自愿签署知情同意书,可以在任何时候无条件退出。