搜狐医药 | 医保新版目录公布！拜耳前列腺癌雄激素受体抑制剂续约并增适应症

原标题：搜狐医药 | 医保新版目录公布！拜耳前列腺癌雄激素受体抑制剂续约并增适应症

出品 | 搜狐健康

作者 | 蔡娘婉

编辑 | 袁月

拜耳达罗他胺片转移性激素敏感性前列腺癌新适应症成功准入新版国家医保目录。

2023年12月13日，国家医疗保障局、人力资源社会保障部印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》（以下简称，新版医保目录），拜耳公司前列腺癌治疗药物新型雄激素受体抑制剂（ARi）达罗他胺片成功续约并新增适应症。

2021年，拜耳达罗他胺片获批用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）成年患者，于同年准入国家医保目录。今年3月，该产品联合多西他赛治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）成年患者的新适应症在国内获批，此次成功新增准入2023版国家医保目录，意味着中国将有更多更广泛疾病阶段的前列腺癌患者从此获益。

近年来，我国前列腺癌发病率及死亡率呈现持续增长趋势，据GLOBOCAN数据，2020年我国新增前列腺癌患者11.5万例，因前列腺癌死亡患者5.1万例，位居我国男性恶性肿瘤发病率第六位，死亡率第七位。1我国前列腺癌患者总体预后与西方国家存在较大差距，超过50%的患者初诊即存在转移，转移患者的5年生存率不足30%。

复旦大学附属肿瘤医院叶定伟教授介绍，“转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）是前列腺癌治疗的关键阶段，如若在mHSPC阶段未得到良好的救治，mHSPC将很快进展至转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)，年全因死亡率由16%骤升至56%4。延缓疾病进展、改善生存和维持患者生活质量是mHSPC治疗的重要目标。”

今年3月，拜耳达罗他胺片再次获批用于联合多西他赛治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）成年患者，同时也是目前唯一获批与化疗联用适应症的二代ARi，前列腺癌适应症进一步拓宽。该药相较于其他新型ARi分子结构更加独特，AR亲和力更高，抗肿瘤活性更强，PSA持续达标，达标率高达71%，并且用药安全性更高。ARASENS研究结果显示，联合ADT起始进行治疗，6周内给予多西他赛的治疗，相比对照组显著降低mHSPC患者的死亡风险32.5%。值得关注的是，该药品说明书提到，对于接受二联起始、三联加用治疗策略的mHSPC患者，在开始治疗的6周内给予第1个周期的多西他赛，即使多西他赛治疗周期出现延迟、暂停或终止，达罗他胺给药也应持续至疾病进展或出现不可接受的毒性。同时说明书中明确提及该药治疗组PSA较基线中位最大降幅高达99.7%，显著改善患者生存。《CSCO前列腺癌诊疗指南》也已将达罗他胺作为mHSPC患者的I级推荐治疗方案（IA类证据）。

拜耳处方药肿瘤业务部总经理韩爽表示，“作为高效安全的创新型治疗药物，拜耳达罗他胺片全适应症成功准入国家医保目录，继续服务中国更广泛疾病阶段的前列腺癌患者。拜耳将始终以患者为中心，专注以创新解决未被满足医疗需求的同时，积极支持政府医保惠民的政策与措施，继续践行以创新成果惠及患者，让更多中国患者真正从优质治疗中获益。”