陪审团支持Amgen胆固醇药物Repatha专利

(Bloomberg) - 美国陪审团为Amgen Inc.降低胆固醇的药物Repatha提供了两项专利，对Sanofi和Regeneron Pharmaceuticals Inc.造成了打击，该公司制造了一种名为Praluent的类似药物。

在2014年开始的法律斗争的最新章节中，数十亿美元的竞争药物的预期销售受到威胁，其中包括对Praluent的罕见销售禁令最终被腾空。单独使用Repatha治疗极高水平的“坏”胆固醇，预计2022年将带来22.1亿美元。

赛诺菲和Regeneron已经承认他们的药物侵犯了Amgen的专利，这是缩小案件的常用法律策略。星期一，特拉华州威尔明顿的陪审员拒绝了他们的论点，即专利没有充分描述发明或解释如何制作专利所涵盖的全部抗体，尽管他们同意其中一项专利的某些方面无效。下一步是由法院确定公司在出售普拉华特时应该支付Amgen的特许权使用费。

Sanofi和Regeneron计划对他们失去的判决部分提出上诉。与此同时，他们说，“判决结果并不影响美国医生和患者获得普拉华水的机会。”

Amgen首席执行官罗伯特·A·布拉德威(Robert A. Bradway)表示，该决定“保护知识产权，这对于为严重疾病患者提出新药的创新者至关重要。”

潜在的大片

Praluent和Repatha属于一类名为PCSK9抑制剂的药物，旨在帮助患有极高危害或LDL胆固醇的患者，这些患者无法通过广泛使用的他汀类药物(如辉瑞公司的立普妥)控制其病情。根据Sanofi和Regeneron的说法，低剂量的普拉斯，旨在降低胆固醇水平，而不会使它们变得如此之低以至于它们可能是有害的。

据彭博社编制的九份分析师平均预测，分析师称降胆固醇药物是潜在的大片，而Amgen的Repatha估计将在2022年带来22.1亿美元。根据彭博社编制的四份分析师预测平均值，分析师预计赛诺菲将在2022年创造约7.04亿欧元(8亿美元)的销售额。

赛诺菲和Regeneron于2月11日宣布，从3月初开始，他们将美国普拉华的定价削减至每年5,850美元，约为其原价的60%。这是竞争性降价的最新举措。总部位于加利福尼亚州千橡市的Amgen公司将美国10月Repatha的定价从每年超过14,000美元降至5,850美元，降幅约为60%。

这家总部位于纽约Tarrytown的公司在2月7日的年度报告中称，普莱斯特公司在2018年向Regeneron提供了1.813亿美元的销售额。这家总部位于巴黎的公司在其初步年度报告当天表示，它为赛诺菲的美国销售额创造了1.54亿欧元。

2017年10月，美国联邦巡回上诉法院撤销了地区法官禁止Praluent销售的命令。该决定允许赛诺菲和Regeneron在争议持续时继续销售这种药物。销售禁令是一种罕见的例子，其中药物将从市场上撤出。