为什么FDA批准肺炎治疗如此巨大

Melinta Therapeutics()的股票在周三下午交易中飙升超过250%，此前该公司宣布美国食品和药物管理局已接受Baxdela(delafloxacin)的补充新药申请(sNDA)进行优先审查。该股收盘上涨223%至6.41美元。sNDA申请旨在扩大Baxdela目前的适应症，包括患有社区获得性细菌性肺炎(CABP)的成年患者。它基于3期研究的阳性结果，该研究比较了Baxdela与莫西沙星(也用于解决其他细菌感染)治疗CABP的疗效和安全性。

最终，研究结果显示，Baxdela在治疗试验中具有与莫西沙星相当的早期临床反应和临床结果的疗效。Melinta首席医疗官医学博士Sue Cammarata说：“由于抗生素耐药性的增加和人口老龄化，社区获得性细菌性肺炎或CABP对医疗保健专业人员来说仍然是一个挑战，并且需要新的Baxdela对CABP中最常见的细菌病原体的效力和活性表明，如果获得批准，它可以在这种威胁生命的疾病的治疗中发挥重要作用。我们期待与FDA合作，帮助评估这一潜力尽快为有CABP的人提供选择。

Melinta的股票周二收于1.98美元，52周的区间为1.62美元至42.70美元。该股票的分析师目标价格为48.75美元。公告发布后，该股在周三的早盘交易迹象中上涨约82%至3.60美元。此前，Baxdela于2017年获得FDA批准用于治疗由指定的易感细菌引起的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)的成年患者。肺炎是甚至医生都害怕的感染之一。