亏损1.24亿元，HIV新药获批能救艾迪药业业绩吗

4月15日，艾迪药业披露2022年年度报告，报告期公司实现营收2.44亿元，同比下降4.49%；亏损1.24亿元，亏损同比扩大；扣非净利润亏损1.53亿元，亏损同比扩大；基本每股收益-0.3元。

艾迪药业主营业务有人源蛋白业务、药品业务和HIV诊断设备及试剂业务，并以抗艾滋病药物及人源蛋白产品为核心发展领域。从具体产品来看，艾迪药业超半数产品收入下滑。其中乌司他丁粗品、蜡样芽孢杆菌片、其他仿制药、HIV诊断设备以及HIV诊断试剂的营收分别下滑43.51%、36.24%、105.94%、81.82%以及54.41%。

对于亏损额较去年同期扩大，艾迪药业方面解释称，主要为公司加大新药推广力度、加大引入运营及管理团队建设等。报告期内，艾迪药业销售费用及管理费用合计支出较上年同期增加了7932.98万元；报告期内公司继续专注新产品开发，费用化研发支出较上年同期增加了1623.67万元；报告期内因确认存货跌价损失、应收账款坏账损失等，资产减值损失及信用减值损失合计较上年同期增加了3630.47万元。

艾迪药业提到加大推广力度的新药为公司HIV新药艾诺韦林片（商业名：艾邦德），这是该公司首个获批上市并进入商业化阶段的抗艾滋病1类创新药。2022年12月，该公司第二个抗艾滋病1类创新药艾诺米替片（商业名：复邦德）获批上市。

据了解，抗艾滋病领域全球市场以新上市复方制剂为主，我国当前市场药品仍以免费药及单方药为主，差异化市场需求未得到满足，药物结构提升空间较大。

艾诺米替片用于治疗HIV-1感染初治患者，目前处于商业化运营早期阶段。艾诺米替片在已获批的1类新药艾诺韦林片的基础上，联合2种骨干药物(拉米夫定和富马酸替诺福韦)制成的NNRTIs+NRTIs三合一单片复方创新药制剂。目前全球主流HIV药物均为单片复方制剂，艾诺米替片符合国际用药趋势。

在我国抗HIV病毒药物市场主要以国产仿制药为主、进口药为辅，自主创新药物较为稀缺。与发达国家市场相比，中国市场的相关主流药物主要为仿制国外上市已久、作用机制相对老旧的品种，由于历史原因国内抗HIV自主创新药物研发和上市品种不足，用药水平较为局限，药物结构提升空间及国产创新替代市场较大。

国内目前已上市销售的抗HIV病毒完整单片复方制剂约有9个，主要为进口药物，整体而言售价较国产药物更高。随着国内存量患者数量的持续扩大，根据IMS Health & Quintiles预测，2022年我国抗HIV药物市场规模有望超过110亿元。对于广阔的HIV药物市场具有较大潜力。

除了艾邦德、复邦德，艾迪药业在HIV领域的在研管线还有以艾邦德为基础的抗艾三合一复方单片制剂ACC008(ANV+3TC+TDF)，整合酶抑制剂ACC017、HIV治疗长效药物ACC027、以多替拉韦纳仿制研发的ADC201和以达芦那韦仿制研发ADC202。

针对艾诺米替片的销售布局、公司的业务发展以及研发投入布局等问题，北京商报记者将问题发送至艾迪药业官网邮箱，截至发稿，暂未收到回复。

海南博鳌医疗科技有限公司总经理邓之东在接受北京商报记者采访时表示，艾迪药业新药研发投资大、周期长，研发期间可能会造成企业财务亏损，这对于创新型药企是正常现象，一旦新药获批上市，或能促进公司业绩快速回血。

北京商报记者姚倩李想