医疗器械ce认证介绍（医疗器械CE认证）

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1、CE认证是欧盟的产品安全认证。

2、所有进入欧盟市场的医疗器械都必须进行医疗器械CE认证。

3、医疗器械需要满足的CE指令有《有源植入性医疗器械指令》(AIMDD, 90/385/EEC)、《医疗器械指令》(MDD,93/42/EEC)和《体外诊断器械指令》(IVDD, 98/79/EC)。

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