永太科技10月31日公告,公司子公司浙江永太手心医药科技有限公司于近日收到欧洲药品质量管理局(简称“EDQM”)签发的加巴喷丁原料药欧洲药典适应性认证证书(简称“CEP证书”)。
本次公司的加巴喷丁原料药产品获得CEP证书,表明该原料药符合欧洲药典的质量要求,显示欧洲规范市场对该原料药质量的认可和肯定,标志着该原料药可以在欧洲市场及承认CEP证书的其他规范市场进行销售,将对公司拓展国际市场、提升公司经营业绩带来一定的影响。
加巴喷丁是人工合成氨基酸,与神经递质γ-氨基丁酸(GABA)相似。适应症为疱疹感染后神经痛:用于成人疱疹后神经痛的治疗;癫痫:用于成人和12岁以上儿童伴或不伴继发性全身发作的部分性发作的辅助治疗。也可用于3~12岁儿童的部分性发作的辅助治疗。