视网膜疾病治疗领域新进展，拜耳阿柏西普8mg欧盟获批上市

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出品 | 搜狐健康

作者 | 吴施楠

编辑 | 袁月

据拜耳中国官方微信公号，阿柏西普8mg（114.3mg/ml）眼内注射液已获得欧盟委员会批准上市许可，用于治疗两种主要的视网膜疾病，即新生血管（湿性）年龄相关性黄斑（nAMD） 和糖尿病性黄斑水肿（DME）引起的视力损害。

此次获批，阿柏西普8mg被批准在3个月初始剂量后，以长达4个月的治疗间隔给药。对于视力预后稳定的患者，可以考虑长达5个月的治疗间隔。阿柏西普8mg是欧盟唯一被批准用于nAMD和DME患者延长治疗间隔长达5个月的治疗药物。

nAMD是一种进展迅速的眼病，如果不及时治疗，可在短短三个月内导致视力丧失，是世界范围内不可逆失明和视力损害的主要原因之一。DME是糖尿病患者眼部常见并发症。高血糖会导致眼部血管受损，液体渗出累及黄斑时，会发生糖尿病性黄斑水肿。这可能导致视力丧失，在某些情况下甚至导致失明。随着中国人口老龄化进程加深和糖尿病的年轻化趋势，nAMD、DME等疾病的治疗需求愈加迫切。

阿柏西普是拜耳和再生元联合开发的一款VEGFR-Fc融合蛋白。在2023年第六届国际进口博览会期间，拜耳医药携创新药物阿柏西普8mg亮相。

针对此次欧盟获批，法国波尔多大学医院眼科教授、眼科主任、试验研究者Jean-François Korobelnik表示：“阿柏西普8mg是视网膜疾病治疗的重要进步，因为它可以维持更强劲、更持久的疾病控制。在3个月的初始剂量后，医生可根据患者的情况酌情将治疗间隔延长至4个月。这不仅意味着减少患者的眼部注射次数和就诊次数，还有助于缓解欧洲临床医疗中面临的患者容量限制。

中国国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，2023年12月15日，阿柏西普眼内注射溶液上市申请已获受理。据“医药魔方”推测，此次申报上市的就是阿柏西普高剂量8mg版本。

来源 / 中国国家药品监督管理局药品审评中心官网