欧盟委员会11月4日批准赛诺菲和阿斯利康的长效疗法Beyfortus,用于预防婴儿感染呼吸道合胞病毒(RSV),这是一种常见的、高度传染性的婴儿呼吸道感染,严重可致死亡。Beyfortus今年9月被欧洲药品管理局建议批准。
赛诺菲公司在声明中说,欧盟委员会是第一个批准这种抗体注射的监管机构。
在美国,该产品作为一种潜在的突破性疗法,仍在接受监管审批。现有的唯一针对高危婴儿的RSV预防方案是Synagis,同样由阿斯利康公司开发,在一个典型的RSV季节需要5次注射。